REGISTRO DE PREÇO PARA EVENTUAL AQUISIÇÃO DE INSUMOS PARA DIABETES - TIRAS REAGENTES E GLICOSÍMETROS PARA MONITORAMENTO DE GLICOSE EM SANGUE CAPILAR.

GLICOSÍMETRO PARA MONITORAMENTO DE GLICEMIA CAPILAR MONITOR PORTÁTIL PARA MEDIÇÃO DE GLICEMIA CAPILAR, COM CODIFICAÇÃO AUTOMÁTICA, DISPENSANDO INSERÇÃO DE CHIP, CÓDIGO MANUAL OU PROCEDIMENTOS ADICIONAIS PARA RECONHECIMENTO DAS TIRAS REAGENTES. COMPATÍVEL COM TIRAS REAGENTES PARA DETERMINAÇÃO DE GLICOSE POR METODOLOGIA FOTOMÉTRICA OU AMPEROMÉTRICA, COM QUÍMICA ENZIMÁTICA. FAIXA DE MEDIÇÃO MÍNIMA DE 10 A 600 MG/DL, ADMITINDO-SE EQUIPAMENTOS COM FAIXA SUPERIOR. VOLUME MÁXIMO DE AMOSTRA ATÉ 2 µL, COM INDICAÇÃO DE AMOSTRA INSUFICIENTE E POSSIBILIDADE DE REAPLICAÇÃO DA AMOSTRA NA MESMA TIRA, QUANDO APLICÁVEL. TEMPO DE LEITURA MÁXIMO DE 10 SEGUNDOS. MEMÓRIA INTERNA MÍNIMA PARA 500 RESULTADOS, COM REGISTRO DE DATA E HORA. PRECISÃO E EXATIDÃO CONFORMES À NORMA ISO 15197:2013, OU VERSÃO MAIS ATUALIZADA. DISPLAY DIGITAL DE FÁCIL LEITURA, COM INDICAÇÃO CLARA DOS RESULTADOS E MENSAGENS DE ERRO. DESLIGAMENTO AUTOMÁTICO PARA ECONOMIA DE ENERGIA. ALIMENTAÇÃO POR BATERIAS COMERCIAIS AMPLAMENTE DISPONÍVEIS NO MERCADO. EQUIPAMENTO COMPATÍVEL COM PROCEDIMENTOS DE HIGIENIZAÇÃO COM ÁLCOOL 70%. FORNECIDO COM ESTOJO DE PROTEÇÃO E MANUAL DE INSTRUÇÕES EM PORTUGUÊS. PRODUTO COM REGISTRO VÁLIDO NA ANVISA COMO DISPOSITIVO PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD).CONFORME JUSTIFICATIVA APRESENTADA NO TERMO DE REFERÊNCIA E ESTUDO TÉCNICO PRELIMINAR A MARCA E MODELO A SEREM OFERTADOS DEVERÃO SER DA MARCA ROCHE, MODELO ACCU-CHEK ACTIVE.

TIRAS REAGENTES PARA MEDIÇÃO DE GLICEMIA CAPILAR EM GLICOSÍMETROS TIRAS REAGENTES PARA DETERMINAÇÃO QUANTITATIVA DE GLICEMIA EM AMOSTRA DE SANGUE CAPILAR FRESCO, VENOSA, ARTERIAL E NEONATAL PARA USO EM MONITOR DE GLICEMIA (GLICOSÍMETRO) COMPATÍVEL, COM FAIXA DE MEDIÇÃO ENTRE 10 A 600 MG/DL, ACEITANDO-SE VALORES INFERIORES E SUPERIORES A ESTES. METODOLOGIA DE LEITURA POR FOTOMETRIA OU AMPEROMETRIA. QUÍMICA ENZIMÁTICA DESIDROGENASE. TAMANHO DA AMOSTRA DE ATÉ 2 MICROLITROS. TEMPO DE RESULTADO DE ATÉ 10 SEGUNDOS. A PRECISÃO, EXATIDÃO E DESEMPENHO CLÍNICO DEVEM ATENDER À NORMA ISO 15197:2013, DEVENDO O LICITANTE APRESENTAR DOCUMENTAÇÃO TÉCNICA E/OU LAUDOS QUE COMPROVEM CONFORMIDADE. NÃO APRESENTAR INTERFERÊNCIA COM ANALGÉSICOS E ANTITÉRMICOS E VASOATIVOS. DEVERÁ PERMITIR APLICAÇÃO DE GOTA DE SANGUE COMPLEMENTAR NA MESMA TIRA QUANDO A AMOSTRA FOR INSUFICIENTE PARA EVITAR DESPERDÍCIOS. A VALIDADE DAS TIRAS IMPRESSA NO FRASCO DEVERÁ SER MANTIDA APÓS SUA ABERTURA, CONFORME ESTABILIDADE DECLARADA NA BULA/REGISTRO ANVISA. O PRODUTO DEVE POSSUIR REGISTRO VÁLIDO NA ANVISA. A APRESENTAÇÃO DEVE SER EM FRASCO COM 50 TIRAS, FABRICADO COM MATERIAL QUE ASSEGURE A INTEGRIDADE DO PRODUTO, ACOMPANHADO DE BULA E INSTRUÇÕES DE USO. A LICITANTE VENCEDORA DO ITEM TIRAS REAGENTES, DEVERÁ FORNECER 650 APARELHOS GLICOSÍMETROS, EM REGIME DE COMODATO, COMPATÍVEIS COM OS INSUMOS FORNECIDOS, QUE ATENDA AS SEGUINTES ESPECIFICAÇÕES: - GLICOSÍMETRO: MONITOR PORTÁTIL PARA MEDIÇÃO DE GLICEMIA CAPILAR, COM CODIFICAÇÃO AUTOMÁTICA, DISPENSANDO INSERÇÃO DE CHIP, CÓDIGO MANUAL OU PROCEDIMENTOS ADICIONAIS PARA RECONHECIMENTO DAS TIRAS REAGENTES. COMPATÍVEL COM TIRAS REAGENTES PARA DETERMINAÇÃO DE GLICOSE POR METODOLOGIA FOTOMÉTRICA OU AMPEROMÉTRICA, COM QUÍMICA ENZIMÁTICA. FAIXA DE MEDIÇÃO MÍNIMA DE 10 A 600 MG/DL, ADMITINDO-SE EQUIPAMENTOS COM FAIXA SUPERIOR. VOLUME MÁXIMO DE AMOSTRA ATÉ 2 µL, COM INDICAÇÃO DE AMOSTRA INSUFICIENTE E POSSIBILIDADE DE REAPLICAÇÃO DA A