[LICITANET] - Aquisição de materiais para atender as demandas da Central de Materiais Esterilizados - CME da Policlínica Regional de Saúde em Simões Filho/BA

PACOTE, TESTE DESAFIO, PRONTO USO, HERMETICAMENTE FECHADO, DE USO UNICO, COMPOSTO DE UM INTEGRADOR QUIMICO TIPO 5, CONFORME NORMA ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2014. PACOTE PROJETADO PARA DESAFIAR O PROCESSO DE ESTERILIZACAO A VAPOR SOB PRESSAO, COM DESEMPENHO EQUIVALENTE AO PACOTE TESTE DE 16 CAMPOS, PARA LIBERACAO DE CARGAS SUBSEQUENTES QUE NAO TENHAM IMPLANTES. INTEGRADOR DE MOVIMENTO FRONTAL OU DE MUDANCA DE COR. O INTEGRADOR QUÍMICO TIPO 5 DEVE SER LIVRE DE METAIS PESADOS E TOXICOS, O MESMO DEVE REAGIR A TODOS OS PARAMETROS CRITICOS DO PROCESSO DE ESTERILIZACAO A VAPOR SOB PRESSAO ( TEMPO, TEMPERATURA, VAPOR). SUA PERFORMANCE DEVE EQUIVALER OU EXCEDER AOS REQUISITOS ESTABELECIDOS PELA ISO 11138-1. SUA REACAO A TEMPERATURA DEVE VARIAR DE 121 A 134. O ROTULO EXTERNO DEVERA CONTER NOME DO PRODUTO, LOTE E DATA DE EXPIRACAO, ALEM DE UM INDICADOR QUIMICO EXTERNO DE EXPOSICAO. EMBALAGEM 25 UNIDADES.

PACOTE, TESTE DESAFIO PRONTO, DE USO UNICO, COMPOSTO DE UM INDICADOR BIOLOGICO DE LEITURA RAPIDA, DO TIPO AUTOCONTIDO, PARA O MONITORAMENTO DO PROCESSO DE ESTERILIZAÇAO A VAPOR, COM TEMPO DE RESPOSTA FINAL NEGATIVA EM 3 (TRES) HORAS, POR METODO DE FLUORESCENCIA E UM INTEGRADOR QÚIMICO CLASSE 5, CONFORME NORMA ANSI/AAMI/ISSO 11140-1, POSICIONADOS EM UM SUBSTRATO POROSO EMBRULHADO EM EMBALAGEM DESCARTAVEL. PACOTE PROJETADO PARA DESAFIAR O PROCESSO DE ESTERILIZAÇAO A VAPOR, COM DESEMPENHO EQUIVALENTE AO PACOTE TESTE DE 16 CAMPOS AAMI. O INDICADOR BIOLOGICO E COMPOSTO POR UMA TIRA DE PAPEL CONTENDO UMA POPULAÇAO MICROBIANA MINIMA DE 100.000 (CEM MIL) ESPOROS SECOS E PADRONIZADOS DE GEOBACILLUS STEAROTHERMOPHILLUS (ATCC 7953 COM CERTIFICADO DE QUALIDADE ASSEGURADA). TIRA CONTENDO ESPOROS ACONDICIONADA EM UMA AMPOLA PLASTICA TERMORRESISTENTE, CONTENDO UMA AMPOLA DE VIDRO LACRADA, COM CALDO NUTRIENTE PROPRIO PARA CRESCIMENTO DOS MICROORGANISMOS. A AMPOLA PLASTICA E FECHADA POR UMA TAMPA COM ABERTURAS LATERAIS E PROTEGIDA POR PAPEL DE FILTRO HIDROFOBICO. O PACOTE DEVE CONTER UM REGISTRO EM FOLHA COM ESPAÇO PARA INFORMAÇAO DA CARGA, OPERADOR, CICLO DE ESTERILIZAÇAO, REGISTRO DO RESULTADO DO INDICADOR BIOLOGICO E UMA TIRA DE INDICADOR QUIMICO. O INTEGRADOR QUIMICO CLASSE 5 DEVE TER LEITURA DE RESULTADO ATRAVES DE MUDANÇA DE LIMITE/MOVIMENTO FRONTAL (SEM INTERPRETAÇAO DE COR), COMPOSTO DE UMA MECHA DE PAPEL/FILME E ALUMINIO LAMINADO E DE UMA PILULA QUIMICA LIVRE DE CHUMBO SENSIVEL A ...

PACOTE, TESTE DESAFIO PRONTO, DE USO UNICO, COMPOSTO DE UM INDICADOR BIOLOGICO DE LEITURA RAPIDA, DO TIPO AUTOCONTIDO, PARA O MONITORAMENTO DO PROCESSO DE ESTERILIZACAO A VAPOR, COM TEMPO DE RESPOSTA FINAL NEGATIVA EM ATE 40 MINUTOS, POR METODO DE FLUORESCENCIA E UM INTEGRADOR QUIMICO CLASSE 5, CONFORME NORMA ANSI/AAMI/ISSO 11140-1. PACOTE PROJETADO PARA DESAFIAR O PROCESSO DE ESTERILIZACAO A VAPOR, COM DESEMPENHO EQUIVALENTE AO PACOTE TESTE DE 16 CAMPOS AAMI. O INDICADOR BIOLOGICO E COMPOSTO POR UMA AMPOLA PLASTICA INOCULADA COM ESPOROS GEOBACILLUS STEAROTHERMOPHILUS E O INTEGRADOR QUIMICO CLASSE 5 DEVE TER LEITURA DE RESULTADO ATRAVES DE MUDANCA DE LIMITE/MOVIMENTO FRONTAL (SEM INTERPRETACAO DE COR), COMPOSTO DE UMA MECHA DE PAPEL/FILME E ALUMINIO LAMINADO E DE UMA PILULA QUIMICA LIVRE DE CHUMBO SENSIVEL A TEMPERATURA, TEMPO E VAPOR, ONDE DURANTE A ESTERILIZACAO A VAPOR, A SUBSTANCIA QUIMICA FUNDE E MIGRA COMO UM LIQUIDO DE COLORACAO ESCURA ATRAVES DA MECHA DE PAPEL, DEVENDO ATINGIR A AREA ACEITAVEL SE TODOS OS PARAMETROS CRITICOS DO PROCESSO DE ESTERILIZAÇAO A VAPOR FOREM ALCANCADOS. A EXTENSAO DA MIGRACAO DEVE SER PROPORCIONAL AO TEMPO DE EXPOSICAO DO PACOTE AOVAPOR E A TEMPERATURA. DEVE ACOMPANHAR AMPOLA EXTERNA DO MESMO LOTE PARA CONTROLE POSITIVO. O ROTULO EXTERNO DEVERA CONTER NOME DO PRODUTO, LOTE E DATA DE EXPIRACAO, ALEM DE UM INDICADOR QUIMICO DE EXPOSICAO, QUE MUDARA DE COR PARA DIFERENCIAR PACOTES QUE FORAM EXPOSTOS AO PROCESSO DE ESTERILIZACAO POR VAPOR SATU...

INDICADOR, QUIMICO CLASSE II, TESTE BOWIE DICK, PACOTE, PROJETADOS PARA TESTAR A EFICIENCIA DO SISTEMA DE VACUO NAS AUTOCLAVES DE PRE-VACUO, DEVE POSSIBILITAR O DIAGNOSTICO DE FALHAS DE: PENETRACAO INADEQUADA DO VAPOR, VERIFICACAO DA PRESENCA DE BOLHAS DE AR E GASES NAO CONDENSAVEIS EM AUTOCLAVES DE VAPOR SATURADO SOB PRESSAO, QUE DIFICULTAM A PENETRACAO DO VAPOR NAS CAIXAS E EMBALAGENS QUANDO SUBMETIDAS AO PROCESSO DE ESTERILIZACAO. CONSTITUIDO EM UMA FOLHA SENSOR IMPRESSA COM TINTA SENSIVEL A ESTERILIZACAO A VAPOR SOB PRESSAO QUE EXPOSTA A TEMPERATURA DE 132 A 134º POR 3,5 A 4 MINUTOS E/OU A 121ºC POR 15 MINUTOS E/OU DE ACORDO COM O FABRICANTE DEVERA MUDAR UNIFORMEMENTE DE COR APOS A EXPOSICAO DO VAPOR SATURADO, DISPOSTA ENTRE CAMADAS DE FOLHAS POROSAS, ACONDICIONADA EM EMBALAGEM FORMANDO UM PACOTE FECHADO COM UM ROTULO INDICADOR QUE INDICA A EXPOSICAO AO VAPOR ATRAVES DE UM INDICADOR QUIMICO DE EXPOSICAO. NA FOLHA DEVE CONTER LOCAL PARA INDICACAO DA DATA, NUMERO DO ESTERILIZADOR, NOME DO OPERADOR. O MESMO DEVE SEGUIR PADRAO NBR ISSO 11.140 -52007E/ OU PADRAO EUROPEU BS 7720.

FITA, ADESIVA PARA AUTOCLAVE, DIMENSOES 19 MM X 30 M, RESISTENTE A ALTA TEMPERATURA, COM INDICADOR TÉRMICO. EMBALAGEM COM DADOS DE IDENTIFICACAO DO PRODUTO, MARCA DO FABRICANTE, DATA DE FABRICACAO, PRAZO DE VALIDADE E REGISTRO NO MINISTERIO DA SAUDE.

MANTA PARA ESTERILIZAÇÃO 80CMX80CM PESADO. EMBALAGEM, PARA ESTERILIZACAO, CONFECCIONADA EM NAO TECIDO TRILAMINADO SMS, GRAMATURA 45G/M2 A 50G/M2, COM 500 UI CADA, COR AZUL, 100 POLIPROPILENO, COM DUAS CAMADAS EXTERNAS S(SPUNBONDED) E UMA CAMADA INTERMEDIARIA M (MELTBLOWN) DIMENSOES 80 X 80 CM. EMBALAGEM PACOTE COM 50 FOLHAS, COM DADOS DE IDENTIFICACAO E PROCEDENCIA DO PRODUTO, MARCA DO FABRICANTE, PRAZO DE VALIDADE, REGISTRO DO MINISTERIO DA SAUDE.

MANTA PARA ESTERILIZAÇÃO 60CMX60CM PESADO. EMBALAGEM, PARA ESTERILIZACAO, CONFECCIONADA EM NAO TECIDO TRILAMINADO SMS, GRAMATURA 45G/M2 A 50G/M2, COM 500 UI CADA, COR AZUL, 100 POLIPROPILENO, COM DUAS CAMADAS EXTERNAS S(SPUNBONDED) E UMA CAMADA INTERMEDIARIA M (MELTBLOWN) DIMENSOES 60 X 60 CM. EMBALAGEM PACOTE COM 50 FOLHAS, COM DADOS DE IDENTIFICACAO E PROCEDENCIA DO PRODUTO, MARCA DO FABRICANTE, PRAZO DE VALIDADE, REGISTRO DO MINISTERIO DA SAUDE

MANTA PARA ESTERILIZAÇÃO 100CMX100CM PESADO. EMBALAGEM, PARA ESTERILIZACAO, CONFECCIONADA EM NAO TECIDO TRILAMINADO SMS, GRAMATURA 45G/M2 A 50G/M2, COM 500 UI CADA, COR AZUL, 100 POLIPROPILENO, COM DUAS CAMADAS EXTERNAS S(SPUNBONDED) E UMA CAMADA INTERMEDIARIA M (MELTBLOWN) DIMENSOES 100 X 100 CM. EMBALAGEM PACOTE COM 50 FOLHAS, COM DADOS DE IDENTIFICACAO E PROCEDENCIA DO PRODUTO, MARCA DO FABRICANTE, PRAZO DE VALIDADE, REGISTRO DO MINISTERIO DA SAUDE.

PAPEL, GRAU CIRURGICO, EMBALAGEM PARA ESTERILIZACAO DE PAPEL GRAU CIRURGICO X POLIESTER/POLIPROPILENO, GRAMATURA DO PAPEL DE 60 G/M² E DO FILME 54 G/M² DIMENSAO 40 CM X 100 M, RESISTENTE AO PROCESSO DE ESTERILIZACAO, INSENTA DE ODOR, SER BARREIRA MICROBIANA DE 98, LIVRE DE MICROFUROS E IRREGULARIDADES, PERMEAVEL AO AR E AO AGENTE ESTERILIZANTE, ATOXICO, SELAGEM TRIPLA COM LARGURA QUE NAO DEVE SER INFERIOR A 6 MM, RESISTENTE A RASGOS, TRACAO, VACUO, UMIDADE E CALOR, O POLIMERO E O COPOLIMERO QUE COMPOEM A EMBALAGEM NAO DEVE DELAMINAR, PH 5 A 8 IMPRESSO COM DOIS INDICADORES QUIMICOS PARA MONITORIZACAO QUE MUDAM DE COR APOS CONTATO COM O AGENTE ESTERILIZANTE NO PROCESSO DE VAPOR SATURADO OU OXIDO DE ETILENO. A EMBALAGEM DEVE CONTER DADOS DE IDENTIFICACAO CONFORME NBR 14990, REGISTRO DA ANVISA