PROCESSO PARA AQUISIÇÃO DE MATERIAIS DE APH (ATENDIMENTO PRÉ-HOSPITALAR), ATRAVÉS DE DISPENSA ELETRÔNICA, PARA ATENDER A DEMANDA DO FEMBOM.

COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL, CONFECCIONADA EM 100% ALGODÃO, COM NO MÍNIMO 13 FIOS POR CM², ISENTA DE IMPUREZAS, ALTA CAPACIDADE DE ABSORÇÃO, DOBRADA EM CAMADAS UNIFORMES, ESTÉRIL. PRODUTO DESCARTÁVEL, ACONDICIONADA EM EMBALAGEM PLÁSTICA ESTÉRIL, COM DIMENSÕES APROXIMADAS DE 7,5 CM X 7,5 CM OU 10 CM X 10 CM, CONFORME PADRÃO HOSPITALAR. PACOTE COM 10 UNIDADES. NORMAS TÉCNICAS (ABNT): NBR 14773: PADRONIZA OS REQUISITOS E MÉTODOS DE ENSAIO PARA COMPRESSAS DE GAZE DE ALGODÃO. REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA (ANVISA): RDC Nº 665/2022: DISPÕE SOBRE AS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS. RDC Nº 185/2001: REGISTRO, ALTERAÇÃO, REVALIDAÇÃO E CANCELAMENTO DO REGISTRO DE PRODUTOS MÉDICOS. FARMACOPEIA BRASILEIRA: O PRODUTO DEVE ATENDER AOS ENSAIOS DE PUREZA E ABSORÇÃO DESCRITOS NA FARMACOPEIA BRASILEIRA (EDIÇÃO VIGENTE). EXIGÊNCIAS DE ROTULAGEM E QUALIDADE: O RÓTULO DA EMBALAGEM DEVE CONTER OBRIGATORIAMENTE: NOME DO PRODUTO E MARCA DO FABRICANTE. NÚMERO DE REGISTRO NA ANVISA. IDENTIFICAÇÃO DE LOTE E DATA DE FABRICAÇÃO. DATA DE VALIDADE: MÍNIMA DE 12 MESES A PARTIR DA DATA DE ENTREGA. INDICAÇÃO DE "PRODUTO DE USO ÚNICO" E "ESTÉRIL". INSTRUÇÕES DE CONSERVAÇÃO (MANTER EM LOCAL SECO E FRESCO). NORMAS TÉCNICAS (ABNT): NBR 14056: ESTABELECE OS REQUISITOS MÍNIMOS E MÉTODOS DE ENSAIO PARA ATADURAS DE CREPE. NBR 14852: ESPECIFICA A DETERMINAÇÃO DA MASSA POR UNIDADE DE ÁREA (GRAMATURA) E DENSIDADE DE FIOS. REGULAMENTAÇÃO SANITÁRIA (ANVISA): RDC Nº 665/2022: BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO (BPF) DE PRODUTOS MÉDICOS. RDC Nº 185/2001: REGISTRO E CONTROLE DE PRODUTOS MÉDICOS PELA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. QUALIDADE DO MATERIAL: CONFORMIDADE COM A FARMACOPEIA BRASILEIRA NO QUE TANGE À PUREZA DO ALGODÃO E AUSÊNCIA DE SUBSTÂNCIAS AMILÁCEAS (AMIDO). REQUISITOS DE EMBALAGEM E ROTULAGEM: EMBALAGEM INDIVIDUAL: ACONDICIONADA EM EMBALAGEM PLÁSTICA (POLIPROPILENO OU SIMILAR) RESISTENTE, QUE GARANTA A INTEGRIDADE DO PRODUTO ATÉ O MOMENTO DO USO. ROTULAGEM OBRIGATÓRIA: DEVE CONS

ATADURA DE CREPOM CONFECCIONADA EM TECIDO DE ALTA QUALIDADE, 100% ALGODÃO OU COM MISTURA DE FIBRAS SINTÉTICAS (DESDE QUE MANTIDA A CARACTERÍSTICA DE ELASTICIDADE E ABSORÇÃO), COM FIOS DE ALTA TORÇÃO. O PRODUTO DEVE APRESENTAR AS SEGUINTES CARACTERÍSTICAS: ELASTICIDADE: UNIFORME E LONGITUDINAL, GARANTINDO COMPRESSÃO EFICAZ SEM COMPROMETER A CIRCULAÇÃO. ACABAMENTO: BORDAS DEVIDAMENTE ACABADAS PARA EVITAR DESFIAMENTO E LIBERAÇÃO DE FIAPOS. DIMENSÕES: LARGURA DE 20 CM E COMPRIMENTO MÍNIMO DE 1,8 METROS (EM REPOUSO/ESTIRAMENTO RELAXADO). TRAMA: DENSIDADE MÍNIMA DE 13 FIOS/CM², CONFERINDO RESISTÊNCIA E COBERTURA ADEQUADA. PROPRIEDADES: TECIDO MACIO, ISENTO DE IMPUREZAS, COM ALTO PODER DE ABSORÇÃO E ELASTICIDADE PERMANENTE APÓS O USO. INDICAÇÕES DE USO: DESTINADA À FIXAÇÃO DE CURATIVOS, TERAPIAS COMPRESSIVAS, IMOBILIZAÇÕES LEVES, PROCEDIMENTOS ORTOPÉDICOS E AUXÍLIO NA PREVENÇÃO DE LESÕES EM ATIVIDADES ESPORTIVAS. REQUISITOS NORMATIVOS E CERTIFICAÇÕES: O PRODUTO DEVERÁ ATENDER AOS SEGUINTES CRITÉRIOS: REGISTRO SANITÁRIO: REGISTRO OU CADASTRO ATIVO NA ANVISA (AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA). NORMATIZAÇÃO TÉCNICA: FABRICAÇÃO EM CONFORMIDADE COM A NORMA ABNT NBR 14056 (OU NORMA TÉCNICA EQUIVALENTE VIGENTE) E AS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO (BPF). LOTE E VALIDADE: IDENTIFICAÇÃO CLARA DO NÚMERO DO LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO E PRAZO DE VALIDADE NA EMBALAGEM. APRESENTAÇÃO E EMBALAGEM. PRIMÁRIA: EMBALAGEM INDIVIDUAL PLÁSTICA OU EM PAPEL GRAU CIRÚRGICO, HERMETICAMENTE SELADA, GARANTINDO A INTEGRIDADE DO PRODUTO E PROTEÇÃO CONTRA UMIDADE E CONTAMINANTES EXTERNOS. SECUNDÁRIA: CAIXA DE EMBARQUE RESISTENTE, CONTENDO EXTERNAMENTE OS DADOS DO FABRICANTE, DIMENSÕES DO PRODUTO E NÚMERO DE REGISTRO NO MINISTÉRIO DA SAÚDE. A ATADURA NÃO DEVE APRESENTAR "JANELAS" (FALHAS NA TRAMA) QUANDO ESTICADA E AS BORDAS NÃO DEVEM ENROLAR EXCESSIVAMENTE, O QUE PODERÁ CAUSAR DESCONFORTO OU GARROTEAMENTO NO PACIENTE.

LENÇOL DESCARTÁVEL PARA MACA DE AMBULÂNCIA, CONFECCIONADO EM TNT (100% POLIPROPILENO), DE PRIMEIRA QUALIDADE, COM GRAMATURA MÍNIMA DE 30G/M² PARA EVITAR RASGOS DURANTE A MOVIMENTAÇÃO DE PACIENTES. LARGURA MÍNIMA DE 90 CM E COMPRIMENTO DE 2,00 M. PRODUTO HIPOALERGÊNICO, ATÓXICO, DE BAIXA INFLAMABILIDADE E QUE NÃO SOLTA PARTÍCULAS (FIAPOS). POSSUIR ACABAMENTO COM BORDAS SELADAS OU CORTE ULTRASSÔNICO. EMBALADO INDIVIDUALMENTE OU EM PACOTES LACRADOS, CONTENDO EXTERNAMENTE OS DADOS DO FABRICANTE, LOTE, VALIDADE E REGISTRO NA ANVISA. OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO ATIVO NA ANVISA E ATENDIMENTO À NORMA ABNT NBR 14990. O FORNECEDOR DEVE ORIENTAR O DESCARTE COMO RESÍDUO INFECTANTE (GRUPO A DA RDC 222/2018).