Teste bioquímico rápido para a detecção de carbapenemases, diretamente de placas de cultivo. Apresentação: kit.

A empresa vencedora deverá apresentar os seguintes documentos: Proposta contendo as seguintes informações: - Fator embalagem dos materiais contratados, especificando a quantidade de unidades por embalagem; - Marca, fabricante e rótulo, quando aplicável; - Prazo de validade; - Bula (quando medicamento) ou folder explicativo (quando produto para saúde) ou manual do equipamento explicativo em português e/ou inglês. Autorização de Funcionamento de Empresa - AFE, expedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, da sede da empresa interessada, obtida mediante consulta ao Portal da Anvisa; Alvará Sanitário ou Licença de Funcionamento ou Licença Sanitária Estadual, Municipal ou do Distrito Federal, dentro do prazo de validade, emitida pela Vigilância Sanitária da Secretaria de Saúde Estadual, Municipal ou do Distrito Federal, da sede da empresa interessada; Registro do Produto na Anvisa através da publicação Diário Oficial da União com a informação referente à validade (dia/mês/ano) ou a Notificação também emitida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA ou a apresentação de consulta ao sítio da ANVISA; Declaração de que não emprega menor de 18 anos de idade; Declaração de que não possui fatos impeditivos para contratar com a administração pública; Declaração de impedimentos indiretos, referente ao artigo 69 do RLCE 2.0, da Ebserh. O item a ser adquirido é: Teste bioquímico rápido para a detecção de carbapenemases, diretamente de placas de cultivo. Apresentação: kit. Observações/ Informações Complementares: AZUL CARBA/ BLUE CARBA (Imipenem+Azul de Bromotimol). Cada Teste (Kit) deverá conter: 1 frasco de 16 ml de Solução Azul de Bromotimol à 0,04% pH 7,0 e 8 frascos de Imipenem 3mg.