AQUISIÇÃO DE MATERIAIS PRÉ-HOSPITALARES, ATRAVÉS DE DISPENSA ELETRÔNICA, PARA ATENDER A DEMANDA DO FEMBOM.

BANDAGEM TRIANGULAR: DESTINADA À IMOBILIZAÇÃO, SUSTENTAÇÃO E PROTEÇÃO DE MEMBROS SUPERIORES E INFERIORES, AMPLAMENTE UTILIZADA EM ATENDIMENTOS DE PRIMEIROS SOCORROS, ATIVIDADES PRÉ-HOSPITALARES E SITUAÇÕES DE EMERGÊNCIA. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS MÍNIMAS: MATERIAL EM TECIDO RESISTENTE EM ALGODÃO OU TNT (TECIDO NÃO TECIDO). ESTRUTURA: FORMATO TRIANGULAR, BORDAS COM ACABAMENTO REFORÇADO (COSTURA OU SOLDA TÉRMICA), MATERIAL FLEXÍVEL, RESISTENTE E CONFORTÁVEL AO USO. DIMENSÕES APROXIMADAS: 99 CM X 99 CM X 139 CM. CARACTERÍSTICAS: BOA RESISTÊNCIA À TRAÇÃO, PERMITIR AMARRAÇÃO SEGURA PARA IMOBILIZAÇÃO, LEVE E DE FÁCIL MANUSEIO. USO: NÃO ESTÉRIL (SALVO ESPECIFICAÇÃO EM CONTRÁRIO), DESCARTÁVEL. ACONDICIONAMENTO: EMBALAGEM INDIVIDUAL. REQUISITOS DE QUALIDADE E SEGURANÇA: O PRODUTO DEVERÁ POSSUIR REGISTRO OU CADASTRO ATIVO NA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA), QUANDO APLICÁVEL; SER FABRICADO CONFORME BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE; NÃO APRESENTAR FALHAS ESTRUTURAIS, RASGOS OU DEFEITOS DE ACABAMENTO; SER ISENTO DE SUBSTÂNCIAS QUE POSSAM CAUSAR IRRITAÇÃO À PELE. NORMAS TÉCNICAS APLICÁVEIS (OU EQUIVALENTES): ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS (ABNT) NBR 14028 – MATERIAIS TÊXTEIS DE USO MÉDICO-HOSPITALAR; ABNT NBR 16064 – NÃO TECIDOS (TNT) – REQUISITOS E MÉTODOS DE ENSAIO (QUANDO APLICÁVEL); ISO 13485 – SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS; RDC Nº 751/2022 – ANVISA – CLASSIFICAÇÃO E REGULARIZAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS; BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO – ANVISA (RDC Nº 665/2022); (SERÃO ACEITAS NORMAS TÉCNICAS EQUIVALENTES, DESDE QUE DEVIDAMENTE COMPROVADAS). CONDIÇÕES DE FORNECIMENTO: PRODUTO NOVO, SEM USO; EMBALAGEM CONTENDO IDENTIFICAÇÃO DO FABRICANTE, LOTE E DATA DE FABRICAÇÃO (QUANDO APLICÁVEL).

MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL: DESTINADA À PROTEÇÃO DO USUÁRIO E DO AMBIENTE CONTRA A DISPERSÃO DE PARTÍCULAS E MICRORGANISMOS, INDICADA PARA USO EM ATENDIMENTOS DE SAÚDE, PRIMEIROS SOCORROS E ATIVIDADES OPERACIONAIS. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS MÍNIMAS: ESTRUTURA COM TRIPLA CAMADA (DUAS CAMADAS EXTERNAS E UMA CAMADA FILTRANTE INTERNA), EM MATERIAL TNT (TECIDO NÃO TECIDO), FIXAÇÃO POR ELÁSTICO PARA AJUSTE AURICULAR, AJUSTE NASAL COM CLIP NASAL MOLDÁVEL (ARAME REVESTIDO OU EQUIVALENTE), EFICIÊNCIA DE FILTRAGEM BACTERIANA (BFE): MÍNIMO DE 95% (PREFERENCIAL = 98%), RESPIRABILIDADE ADEQUADA AO USO PROLONGADO. CARACTERÍSTICAS: ATÓXICA, HIPOALERGÊNICA, NÃO ESTÉRIL (SALVO ESPECIFICAÇÃO EM CONTRÁRIO), USO ÚNICO (DESCARTÁVEL), DIMENSÕES PADRÃO ADULTO, ACONDICIONAMENTO EM CAIXAS COM UNIDADES EMBALADAS CONFORME PADRÃO DO FABRICANTE. REQUISITOS DE QUALIDADE E SEGURANÇA: O PRODUTO DEVERÁ POSSUIR REGISTRO OU CADASTRO ATIVO NA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA); ATENDER ÀS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE; SER ISENTO DE FIBRAS SOLTAS EXCESSIVAS E ODORES DESAGRADÁVEIS; PROPORCIONAR VEDAÇÃO ADEQUADA AO ROSTO SEM CAUSAR DESCONFORTO EXCESSIVO. NORMAS TÉCNICAS APLICÁVEIS (OU EQUIVALENTES): ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS (ABNT) NBR 15052 – ARTIGOS DE NÃO TECIDO (TNT) PARA USO ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR; ABNT NBR 14873 – NÃO TECIDOS – TERMINOLOGIA; EN 14683 – MÁSCARAS FACIAIS DE USO MÉDICO – REQUISITOS E MÉTODOS DE ENSAIO; ASTM F2100 – ESPECIFICAÇÃO PADRÃO PARA DESEMPENHO DE MÁSCARAS MÉDICAS; ISO 13485 – SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS; RDC Nº 751/2022 – ANVISA – CLASSIFICAÇÃO E REGULARIZAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS; BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO – ANVISA (RDC Nº 665/2022); (SERÃO ACEITAS NORMAS TÉCNICAS EQUIVALENTES INTERNACIONAIS, DESDE QUE COMPROVADAS). CONDIÇÕES DE FORNECIMENTO: PRODUTO NOVO, SEM USO; EMBALAGEM CONTENDO IDENTIFICAÇÃO DO FABRICANTE, LOTE E DATA DE FABRICAÇÃO; PRAZO DE VALIDADE ADEQUADO; FORNECIDO EM CAIXAS C

LUVAS DE PROCEDIMENTO NITRÍLICAS SEM PÓ: LUVAS PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO, DESTINADAS À PROTEÇÃO DO USUÁRIO E PREVENÇÃO DE CONTAMINAÇÃO CRUZADA EM ATENDIMENTOS DE SAÚDE E PRIMEIROS SOCORROS, CONFECCIONADAS EM BORRACHA NITRÍLICA, SEM PÓ, DESCARTÁVEIS. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS MÍNIMAS: MATERIAL EM BORRACHA NITRÍLICA (NBR). CARACTERÍSTICAS: SEM PÓ (POWDER-FREE); NÃO ESTÉRIL; AMBIDESTRA; SUPERFÍCIE LISA OU TEXTURIZADA NAS PONTAS DOS DEDOS (PREFERENCIAL); ALTA RESISTÊNCIA MECÂNICA (PERFURAÇÃO E RASGO); FLEXÍVEL, COM BOA SENSIBILIDADE TÁTIL; PUNHO COM BAINHA (ACABAMENTO ENROLADO); COR AZUL, PRETA OU OUTRA PADRÃO DE MERCADO; TAMANHOS: P, M E G (A SEREM DEFINIDOS CONFORME NECESSIDADE); HIPOALERGÊNICA (LIVRE DE LÁTEX NATURAL); USO DESCARTÁVEL, DE USO ÚNICO; ACONDICIONAMENTO EM CAIXAS COM MÚLTIPLAS UNIDADES (100 UNIDADES POR CAIXA). REQUISITOS DE QUALIDADE E SEGURANÇA: O PRODUTO DEVERÁ POSSUIR REGISTRO OU CADASTRO ATIVO NA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA); SER ISENTO DE LÁTEX NATURAL, REDUZINDO RISCOS DE ALERGIAS; ATENDER ÀS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE; APRESENTAR INTEGRIDADE FÍSICA, SEM FUROS, RASGOS OU DEFEITOS. NORMAS TÉCNICAS APLICÁVEIS (OU EQUIVALENTES): ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS (ABNT) NBR ISO 11193-1 – LUVAS PARA EXAME MÉDICO DE USO ÚNICO – REQUISITOS PARA LUVAS DE BORRACHA; ABNT NBR ISO 374 – PROTEÇÃO CONTRA PRODUTOS QUÍMICOS E MICRORGANISMOS (QUANDO APLICÁVEL); ASTM D6319 – ESPECIFICAÇÃO PADRÃO PARA LUVAS NITRÍLICAS DE EXAME; ISO 13485 – SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS; RDC Nº 751/2022 – ANVISA – CLASSIFICAÇÃO E REGULARIZAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS; BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO – ANVISA (RDC Nº 665/2022); (SERÃO ACEITAS NORMAS TÉCNICAS EQUIVALENTES INTERNACIONAIS, DESDE QUE COMPROVADAS).CONDIÇÕES DE FORNECIMENTO: PRODUTO NOVO, SEM USO; EMBALAGEM CONTENDO IDENTIFICAÇÃO DO FABRICANTE, LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO E VALIDADE; FORNECIDO EM CAIXAS COM QUANTIDADE PADRONIZADA.

SORO FISIOLÓGICO 0,9% – 100 ML. SOLUÇÃO ESTÉRIL E APIROGÊNICA DE CLORETO DE SÓDIO A 0,9%, DESTINADA À IRRIGAÇÃO, LIMPEZA DE FERIDAS, HIDRATAÇÃO DE TECIDOS E DEMAIS APLICAÇÕES EM PROCEDIMENTOS DE PRIMEIROS SOCORROS E USO HOSPITALAR. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS MÍNIMAS: COMPOSIÇÃO, CLORETO DE SÓDIO (NACL) A 0,9% EM ÁGUA PARA INJEÇÃO; VOLUME 100 ML. CARACTERÍSTICAS: ESTÉRIL; APIROGÊNICA; LÍMPIDA, INCOLOR E ISENTA DE PARTÍCULAS VISÍVEIS; APRESENTAÇÃO EM FRASCO PLÁSTICO (POLIETILENO OU POLIPROPILENO) OU BOLSA FLEXÍVEL; SISTEMA DE FECHAMENTO SEGURO E INVIOLÁVEL; USO PARA IRRIGAÇÃO, LIMPEZA DE FERIDAS E USO HOSPITALAR (NÃO INJETÁVEL, SALVO ESPECIFICAÇÃO DISTINTA). EMBALAGEM: INDIVIDUAL, COM ROTULAGEM CONFORME LEGISLAÇÃO SANITÁRIA. REQUISITOS DE QUALIDADE E SEGURANÇA. O PRODUTO DEVERÁ POSSUIR REGISTRO ATIVO NA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA); SER PRODUZIDO CONFORME BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS/SOLUÇÕES PARENTERAIS; GARANTIR ESTERILIDADE E AUSÊNCIA DE PIROGÊNIOS; APRESENTAR ROTULAGEM CLARA CONTENDO COMPOSIÇÃO, LOTE, VALIDADE E INSTRUÇÕES DE USO. NORMAS TÉCNICAS E REGULAMENTAÇÕES APLICÁVEIS (OU EQUIVALENTES): FARMACOPEIA BRASILEIRA – ESPECIFICAÇÕES PARA SOLUÇÕES DE CLORETO DE SÓDIO; RDC Nº 658/2022 – AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA) – BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS; RDC Nº 751/2022 – ANVISA – CLASSIFICAÇÃO E REGULARIZAÇÃO (QUANDO APLICÁVEL); ISO 13485 – SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE (QUANDO ENQUADRADO COMO PRODUTO PARA SAÚDE); BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO (BPF) APLICÁVEIS AO FABRICANTE; (SERÃO ACEITAS NORMAS EQUIVALENTES INTERNACIONAIS, DESDE QUE DEVIDAMENTE COMPROVADAS). CONDIÇÕES DE FORNECIMENTO: PRODUTO NOVO, ESTÉRIL, EM EMBALAGEM ÍNTEGRA; IDENTIFICAÇÃO OBRIGATÓRIA CONTENDO FABRICANTE, LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO E VALIDADE; PRAZO DE VALIDADE MÍNIMO DE 12 MESES NO ATO DA ENTREGA.

COBERTOR TÉRMICO ALUMINIZADO (EMERGÊNCIA): COBERTOR TÉRMICO DE EMERGÊNCIA CONFECCIONADO EM FILME ALUMINIZADO METALIZADO, DESTINADO À PROTEÇÃO TÉRMICA DO PACIENTE, AUXILIANDO NA PREVENÇÃO E NO TRATAMENTO DA HIPOTERMIA EM ATENDIMENTOS PRÉ-HOSPITALARES, RESGATES E SITUAÇÕES DE EMERGÊNCIA. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS MÍNIMAS: MATERIAL: FILME DE POLIÉSTER (PET) ALUMINIZADO METALIZADO (MYLAR OU EQUIVALENTE); CARACTERÍSTICAS: LEVE E COMPACTO; IMPERMEÁVEL; RESISTENTE A RASGOS MODERADOS; REFLETIVO (CAPAZ DE RETER/REFLECTIR CALOR CORPORAL); DIMENSÕES APROXIMADAS: 2,10 M X 1,40 M; PESO: ULTRALEVE (GERALMENTE INFERIOR A 100 G); USO: DESCARTÁVEL (PREFERENCIAL); COR: PRATA OU PRATA/DOURADO; ACONDICIONAMENTO: EMBALADO INDIVIDUALMENTE. REQUISITOS DE QUALIDADE E SEGURANÇA: O PRODUTO DEVERÁ SER ATÓXICO E SEGURO PARA CONTATO COM A PELE HUMANA; NÃO APRESENTAR ARESTAS CORTANTES OU FALHAS DE FABRICAÇÃO; POSSUIR RESISTÊNCIA ADEQUADA AO MANUSEIO EM AMBIENTE DE RESGATE; GARANTIR EFICIÊNCIA NA RETENÇÃO DO CALOR CORPORAL EM SITUAÇÕES DE EMERGÊNCIA. NORMAS TÉCNICAS APLICÁVEIS (OU EQUIVALENTES); ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS (ABNT) NBR ISO 13688 – REQUISITOS GERAIS PARA MATERIAIS UTILIZADOS EM PROTEÇÃO; ISO 9001 – SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE DO FABRICANTE (DESEJÁVEL); REGULAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA) APLICÁVEIS A PRODUTOS PARA SAÚDE (QUANDO CLASSIFICADO COMO DISPOSITIVO MÉDICO); DIRETIVA EUROPEIA 93/42/EEC (MDD) OU REGULAMENTO (UE) 2017/745 (MDR) – DISPOSITIVOS MÉDICOS (QUANDO APLICÁVEL, PARA PRODUTOS IMPORTADOS); (SERÃO ACEITAS NORMAS TÉCNICAS EQUIVALENTES, DESDE QUE DEVIDAMENTE COMPROVADAS.). CONDIÇÕES DE FORNECIMENTO: PRODUTO NOVO, SEM USO, EMBALADO INDIVIDUALMENTE; GARANTIA CONTRA DEFEITOS DE FABRICAÇÃO; IDENTIFICAÇÃO DO FABRICANTE, LOTE E DATA DE FABRICAÇÃO (QUANDO APLICÁVEL).

TERMÔMETRO DIGITAL INFRAVERMELHO SEM CONTATO: DESTINADO À MEDIÇÃO DA TEMPERATURA CORPORAL POR APROXIMAÇÃO NA REGIÃO DA TESTA, COM LEITURA INSTANTÂNEA, INDICADO PARA USO PROFISSIONAL EM ATENDIMENTOS PRÉ-HOSPITALARES, TRIAGEM E UNIDADES DE SAÚDE. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS MÍNIMAS: TERMÔMETRO CLÍNICO DIGITAL INFRAVERMELHO SEM CONTATO; TECNOLOGIA: SENSOR INFRAVERMELHO; FAIXA DE MEDIÇÃO CORPORAL: MÍNIMO DE 32,0°C A 43,0°C; PRECISÃO, ±0,2°C (OU MELHOR); TEMPO DE RESPOSTA: MÁXIMO DE 1 A 2 SEGUNDOS; DISTÂNCIA DE MEDIÇÃO: APROXIMADAMENTE 3 A 5 CM; VISOR: DISPLAY DIGITAL LCD COM ILUMINAÇÃO (BACKLIGHT); INDICAÇÃO VISUAL DE FEBRE (ALARME SONORO E/OU MUDANÇA DE COR), MEMÓRIA: ARMAZENAMENTO DE MEDIÇÕES (MÍNIMO 10 REGISTROS); ALIMENTAÇÃO: PILHAS AAA OU BATERIA RECARREGÁVEL; DESLIGAMENTO AUTOMÁTICO; FUNÇÕES ADICIONAIS: MEDIÇÃO DE SUPERFÍCIE/AMBIENTE (DESEJÁVEL); ESTRUTURA: PORTÁTIL, ERGONÔMICO E DE FÁCIL HIGIENIZAÇÃO 3. REQUISITOS DE QUALIDADE E SEGURANÇA. O PRODUTO DEVERÁ: POSSUIR REGISTRO OU CADASTRO ATIVO NA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA); ATENDER ÀS DIRETRIZES DE SEGURANÇA E DESEMPENHO PARA EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS; APRESENTAR CERTIFICAÇÃO DE CONFORMIDADE POR ORGANISMO ACREDITADO (QUANDO APLICÁVEL). NORMAS TÉCNICAS APLICÁVEIS (OU EQUIVALENTES); ISO 80601-2-56 – EQUIPAMENTOS MÉDICOS ELÉTRICOS – REQUISITOS PARTICULARES PARA TERMÔMETROS CLÍNICOS; ASTM E1965 / ASTM E1112 – PADRÕES PARA TERMÔMETROS INFRAVERMELHOS CLÍNICOS; IEC 60601-1 – SEGURANÇA BÁSICA E DESEMPENHO ESSENCIAL; IEC 60601-1-2 – COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA; RDC Nº 751/2022 – ANVISA – CLASSIFICAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS; PRODUTO NOVO, SEM USO, EM EMBALAGEM ORIGINAL DO FABRICANTE; MANUAL DE INSTRUÇÕES EM PORTUGUÊS; GARANTIA MÍNIMA DE 12 MESES; ACOMPANHADO DE PILHAS/BATERIA PARA FUNCIONAMENTO INICIAL; IDENTIFICAÇÃO DE LOTE, FABRICANTE E NÚMERO DE REGISTRO NA ANVISA.

OXÍMETRO DE DEDO: OXÍMETRO DE DEDO PORTÁTIL PARA MEDIÇÃO NÃO INVASIVA DA SATURAÇÃO DE OXIGÊNIO (SPO2) E FREQUÊNCIA CARDÍACA, COM VISOR DIGITAL EM LED OU OLED, LEITURA RÁPIDA, FAIXA DE MEDIÇÃO DE SPO2 DE 70% A 100% E FREQUÊNCIA CARDÍACA DE 30 A 250 BPM, ALIMENTAÇÃO POR PILHAS OU BATERIA, COM DESLIGAMENTO AUTOMÁTICO E INDICADOR DE CARGA. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS MÍNIMAS; PARÂMETROS: SPO2 E FREQUÊNCIA CARDÍACA; FAIXA DE MEDIÇÃO SPO2: 70% A 100%; FAIXA DE FREQUÊNCIA CARDÍACA: 30 A 250 BPM; PRECISÃO: CONFORME PADRÃO DO FABRICANTE (COMPATÍVEL COM NORMAS TÉCNICAS); VISOR: DIGITAL (LED OU OLED); COLORIDO COM EXIBIÇÃO SIMULTÂNEA DOS RESULTADOS MEDIDOS E A CURVA PLETISMOGRÁFICA. TEMPO DE RESPOSTA: LEITURA RÁPIDA (ATÉ 10 SEGUNDOS); VIDA ÚTIL DAS PILHAS APROXIMADA DE 20 HORAS DE USO CONTÍNUO; PODENDO SER USADO EM DIFERENTES TAMANHO DE DEDOS; POSSUIR CORDÃO PARA FACILITAR O TRANSPORTE; POSSUIR CAPA PROTETORA DE BORRACHA; USO ADULTO E INFANTIL (CRIANÇAS ACIMA DE 1 ANO); ALIMENTAÇÃO POR PILHAS AAA OU BATERIA RECARREGÁVEL; DESLIGAMENTO AUTOMÁTICO; INDICADOR DE CARGA DE BATERIA; OPERAÇÃO: USO SIMPLES, COM ACIONAMENTO POR BOTÃO ÚNICO (PREFERENCIAL); ESTRUTURA: PORTÁTIL, LEVE E RESISTENTE. REQUISITOS DE QUALIDADE E SEGURANÇA: O PRODUTO DEVERÁ POSSUIR REGISTRO OU CADASTRO ATIVO NA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA); ATENDER AOS REQUISITOS DE SEGURANÇA PARA EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS; SER CERTIFICADO POR ORGANISMO ACREDITADO PELO INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E TECNOLOGIA (INMETRO), QUANDO APLICÁVEL. NORMAS TÉCNICAS APLICÁVEIS (OU EQUIVALENTES): ISO 80601-2-61 – EQUIPAMENTOS MÉDICOS ELÉTRICOS – REQUISITOS PARTICULARES PARA OXÍMETROS DE PULSO; IEC 60601-1 – EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS – REQUISITOS GERAIS DE SEGURANÇA BÁSICA E DESEMPENHO ESSENCIAL; IEC 60601-1-2 – COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA; IEC 60601-1-11 – EQUIPAMENTOS PARA USO EM AMBIENTE DOMICILIAR DE SAÚDE (QUANDO APLICÁVEL); RDC Nº 751/2022 – ANVISA – CLASSIFICAÇÃO E REGULARIZAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉ

BOLSA DE PRIMEIROS SOCORROS / RESGATE: MATERIAL: TECIDO SINTÉTICO DE ALTA RESISTÊNCIA (EX.: NYLON, POLIÉSTER OU SIMILAR), IMPERMEÁVEL OU COM TRATAMENTO HIDRORREPELENTE; COR: VERMELHA PADRÃO RESGATE; IDENTIFICAÇÃO: COM SÍMBOLO DA “CRUZ DA VIDA” OU SIMILAR E FITAS/FAIXAS REFLETIVAS PARA ALTA VISIBILIDADE; ESTRUTURA: MÚLTIPLOS COMPARTIMENTOS INTERNOS E EXTERNOS; DIVISÓRIAS ORGANIZADORAS (REMOVÍVEIS OU FIXAS); BOLSOS LATERAIS E FRONTAIS; FECHAMENTO POR ZÍPER REFORÇADO DE ALTA RESISTÊNCIA; TRANSPORTE POR ALÇAS DE MÃO REFORÇADAS; ALÇA TIRACOLO AJUSTÁVEL; BASE: FUNDO COM NO MÍNIMO 4 PÉS EM PLÁSTICO OU MATERIAL RESISTENTE; FUNÇÃO: EVITAR CONTATO DIRETO COM O SOLO E AUMENTAR A DURABILIDADE; DIMENSÕES APROXIMADAS: ALTURA: 22 CM, LARGURA: 40 CM, PROFUNDIDADE: 68 CM; COM RESISTÊNCIA ADEQUADA PARA SUPORTAR CARGA DE MATERIAIS DE PRIMEIROS SOCORROS SEM DEFORMAÇÃO ESTRUTURAL; FACILIDADE DE HIGIENIZAÇÃO. REQUISITOS DE QUALIDADE E SEGURANÇA: O PRODUTO DEVERÁ APRESENTAR BOA RESISTÊNCIA MECÂNICA, COSTURAS REFORÇADAS E ACABAMENTO ADEQUADO AO USO OPERACIONAL; POSSUIR MATERIAIS ATÓXICOS E SEGUROS PARA USO EM AMBIENTE DE SAÚDE; ATENDER ÀS NORMAS DE VISIBILIDADE E SEGURANÇA QUANDO APLICÁVEL. NORMAS TÉCNICAS APLICÁVEIS (OU EQUIVALENTES), ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS (ABNT) NBR ISO 13688 – REQUISITOS GERAIS PARA VESTIMENTAS DE PROTEÇÃO (APLICÁVEL ÀS CARACTERÍSTICAS DE MATERIAIS E SEGURANÇA); ABNT NBR 15292 – ARTIGOS CONFECCIONADOS (REQUISITOS GERAIS DE QUALIDADE E DESEMPENHO – QUANDO APLICÁVEL); ABNT NBR 15808 – EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL – REQUISITOS GERAIS (APLICÁVEL POR ANALOGIA QUANTO À RESISTÊNCIA E SEGURANÇA); NORMAS DE SINALIZAÇÃO DE SEGURANÇA DA ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS (ABNT NBR 13434) – CORES E IDENTIFICAÇÃO DE SEGURANÇA (APLICÁVEL À PADRONIZAÇÃO VISUAL); ISO 9001 – SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE DO FABRICANTE (DESEJÁVEL); (SERÃO ACEITAS NORMAS TÉCNICAS EQUIVALENTES, DESDE QUE COMPROVADAS.). CONDIÇÕES DE FORNECIMENTO: PRODUTO NOVO, SEM USO, EM

AFERIDOR DE PRESSÃO DIGITAL (ESFIGMOMANÔMETRO AUTOMÁTICO): APARELHO DIGITAL PARA MEDIÇÃO AUTOMÁTICA DA PRESSÃO ARTERIAL, COM INFLAGEM AUTOMÁTICA, VISOR DIGITAL E MEMÓRIA DE MEDIÇÕES, DESTINADO AO USO EM ATENDIMENTOS DE PRIMEIROS SOCORROS, TRIAGEM E MONITORAMENTO BÁSICO DE PACIENTES. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS MÍNIMAS: MÉTODO DE MEDIÇÃO: OSCILOMÉTRICO; PARÂMETROS: PRESSÃO ARTERIAL SISTÓLICA, DIASTÓLICA E FREQUÊNCIA CARDÍACA; FAIXA DE MEDIÇÃO: PRESSÃO ARTERIAL: APROXIMADAMENTE 0 A 300 MMHG; FREQUÊNCIA CARDÍACA: 30 A 180 BPM (OU SUPERIOR); PRECISÃO: PRESSÃO: ±3 MMHG; PULSO: ±5%; INFLAGEM: AUTOMÁTICA POR BOMBA ELÉTRICA; DESINFLAGEM: AUTOMÁTICA CONTROLADA; VISOR: DIGITAL (LCD), DE FÁCIL LEITURA; MEMÓRIA: ARMAZENAMENTO DE MEDIÇÕES (MÍNIMO DE 30 REGISTROS – DESEJÁVEL = 60); ALIMENTAÇÃO: PILHAS AA/AAA OU BATERIA RECARREGÁVEL; DESLIGAMENTO AUTOMÁTICO; INDICADOR DE CARGA DE BATERIA; BRAÇADEIRA: AJUSTÁVEL, ADEQUADA PARA CIRCUNFERÊNCIA DE BRAÇO ADULTO (APROX. 22 A 42 CM); ACOMPANHA ESTOJO PARA TRANSPORTE (DESEJÁVEL). REQUISITOS DE QUALIDADE E SEGURANÇA: O PRODUTO DEVERÁ: POSSUIR REGISTRO OU CADASTRO ATIVO NA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA); ATENDER AOS REQUISITOS DE SEGURANÇA PARA EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS; APRESENTAR CERTIFICAÇÃO DE CONFORMIDADE POR ORGANISMO ACREDITADO PELO INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E TECNOLOGIA (INMETRO), QUANDO APLICÁVEL. NORMAS TÉCNICAS APLICÁVEIS (OU EQUIVALENTES): ISO 81060-2 – ESFIGMOMANÔMETROS NÃO INVASIVOS – REQUISITOS PARA MEDIÇÃO AUTOMÁTICA; IEC 80601-2-30 – EQUIPAMENTOS MÉDICOS ELÉTRICOS – REQUISITOS PARTICULARES PARA MONITORES AUTOMÁTICOS DE PRESSÃO ARTERIAL; IEC 60601-1 – REQUISITOS GERAIS DE SEGURANÇA BÁSICA E DESEMPENHO ESSENCIAL; IEC 60601-1-2 – COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA; IEC 60601-1-11 – EQUIPAMENTOS PARA USO EM AMBIENTE DOMICILIAR DE SAÚDE (QUANDO APLICÁVEL); RDC Nº 751/2022 – ANVISA – CLASSIFICAÇÃO E REGULARIZAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS; BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO – ANVISA (RDC Nº 665/2022); (SERÃO